HBsAg膠體金診斷試劑漏檢原因分析

目前，為避免血液浪費(fèi)，保證血液質(zhì)量，越來越多的血站采用膠體金試紙條進(jìn)行獻(xiàn)血員HBsAg篩查，該方法簡單快捷，不需要特殊儀器，特異性高，但在工作中筆者發(fā)現(xiàn)該方法存在漏檢，對(duì)漏檢原因進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

 

  1  材料與方法
  1.1  標(biāo)本來源  街頭無償獻(xiàn)血者血樣共計(jì)13937份。
  1.2  材料  HBsAg膠體金診斷試劑由艾康生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)，初復(fù)檢HBsAg診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）分別由英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司和北京萬泰生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。

 

  2  結(jié)果
  13937名獻(xiàn)血者經(jīng)HBsAg膠體金診斷試劑篩查為陰性，經(jīng)初、復(fù)檢兩遍ELISA試驗(yàn)檢出強(qiáng)陽性36例，弱陽性15例。

 

  3  討論
  造成陽性標(biāo)本漏檢的原因如下。
  3.1  采血深度不夠  為取得足夠量的血樣用力擠壓，組織液混入血液，造成抗原濃度降低，弱陽性標(biāo)本漏檢，因此采血深度要適度，約2~3mm，防止用力擠壓。
  3.2  操作不規(guī)范  標(biāo)本血液黏稠不能滲析時(shí)，可加入1滴緩沖液加速血液滲析，若在加入血液前提前在試條上加入緩沖液，會(huì)造成陽性標(biāo)本的漏檢。
  3.3  觀察時(shí)間不夠  強(qiáng)陽性標(biāo)本2min可檢出，5ng標(biāo)準(zhǔn)品5min可檢出，1ng標(biāo)準(zhǔn)品15min可檢出。觀察時(shí)間過短會(huì)造成HBsAg弱陽性標(biāo)本的漏檢。當(dāng)街頭獻(xiàn)血者較多時(shí)，為縮短獻(xiàn)血者等待時(shí)間，觀察時(shí)間短，造成弱陽性漏檢。
  3.4  試驗(yàn)條件不良  試驗(yàn)溫度應(yīng)保持在10℃以上，避免風(fēng)吹，在高溫高度潮濕的環(huán)境中應(yīng)盡快使用。在街頭無償獻(xiàn)血，有時(shí)試驗(yàn)條件難以保證，這就要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照試劑盒要求進(jìn)行試驗(yàn)，并可根據(jù)外界溫度變化適當(dāng)延長反應(yīng)時(shí)間，以免漏檢。
  3.5  加樣量控制不佳  加樣量不足或過多，都會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果。加樣量不足，會(huì)造成陽性漏檢，加樣量過多，檢測(cè)試紙條濾膜無法有效阻擋血細(xì)胞，血細(xì)胞和血清一起向檢測(cè)線移動(dòng)，造成檢測(cè)區(qū)模糊，影響結(jié)果判讀［1］。
  3.6  試劑靈敏度差異  HBsAg膠體金試紙條靈敏度比ELISA試驗(yàn)低，膠體金試紙條可檢出≥1ng/ml的HBsAg，對(duì)＜1ng/ml的標(biāo)本存在漏檢。

 

［參考文獻(xiàn)］
  1  劉福昌.HBsAg全血金標(biāo)檢測(cè)試紙條漏檢原因分析.中國輸血雜志，2002，15（3）：188.
  作者單位： 266071 山東青島，青島市中心血站