浚真生命科學參與起草的細胞計數(shù)新國標即將實施
在生命科學研究與生物制藥領(lǐng)域中，細胞計數(shù)是一項基礎卻至關(guān)重要的定量分析技術(shù)。其結(jié)果直接關(guān)系到細胞培養(yǎng)、藥物篩選、細胞治療等下游應用的成敗，對數(shù)據(jù)的準確性、可重復性與標準化提出了極高要求。
2月1日，國家市場監(jiān)督管理總局與國家標準化管理委員會發(fā)布的推薦性國家標準 GB/T 42076.2-2025《生物技術(shù) 細胞計數(shù) 第2部分：量化計數(shù)方法性能的實驗設計與統(tǒng)計分析》將正式實施。該標準為評估細胞計數(shù)方法的性能提供了統(tǒng)一的實驗設計與統(tǒng)計分析框架，旨在提升行業(yè)內(nèi)計數(shù)結(jié)果的可比性與可靠性。
作為該核心國家標準的起草單位之一，上�？Ｕ嫔茖W有限公司深度參與了技術(shù)規(guī)范的制定工作�？Ｕ嫔茖W能夠深度參與此項國標制定，其基礎正是源于CytScop系列智能細胞計數(shù)儀在先期研發(fā)與應用中積累的豐富實踐數(shù)據(jù)與技術(shù)認知。公司將成熟產(chǎn)品的性能表現(xiàn)與前沿方法學經(jīng)驗，轉(zhuǎn)化為國家標準科學性與實用性的關(guān)鍵支撐。
從實踐到標準：CytScop®的技術(shù)積淀
國家標準GB/T 42076.2-2025的核心在于為“如何科學評價一種計數(shù)方法的性能”建立規(guī)范。解決行業(yè)內(nèi)缺乏統(tǒng)一的方法學性能評估標準，導致不同平臺、不同實驗室的數(shù)據(jù)可比性所面臨的難題。
浚真生命科學自推出CytScop系列產(chǎn)品以來，通過大量實驗數(shù)據(jù)驗證與持續(xù)技術(shù)迭代，在細胞識別算法、統(tǒng)計分析方法及系統(tǒng)性能驗證方面形成了完整的方法學體系。正是這些經(jīng)過市場檢驗的成熟技術(shù)方案，為參與制定國家標準奠定了堅實基礎。
產(chǎn)品矩陣：滿足多元化應用場景精準需求
針對用戶群體的差異化需求，浚真生命科學推出了定位清晰的兩款核心智能細胞計數(shù)儀，形成優(yōu)勢互補的產(chǎn)品矩陣。
CytScop®Pro智能細胞計數(shù)儀
CytScop®Pro智能細胞計數(shù)儀應用臺盼藍染色排除法及AOPI雙熒光染色法判斷細胞存活率，配備明場和熒光大視野顯微光學系統(tǒng)與微流控芯片耗材，搭載高精準細胞識別算法，結(jié)合全自動、高通量操作系統(tǒng)，實現(xiàn)生物制藥領(lǐng)域中細胞計數(shù)和活率的準確穩(wěn)定、高效經(jīng)濟和標準流程化分析。軟件系統(tǒng)符合21 CFR Part 11等數(shù)據(jù)完整性規(guī)范要求，具備完整的審計追蹤、電子簽名與用戶權(quán)限管理功能。可為生物制藥工藝開發(fā)、質(zhì)量控制、細胞治療產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)等對數(shù)據(jù)完整性、合規(guī)性要求嚴苛的領(lǐng)域提供解決方案。另外，可通過EAS在線自動采樣系統(tǒng)與多聯(lián)平行生物反應器，實現(xiàn)無人值守監(jiān)測細胞密度、活率等關(guān)鍵參數(shù)。
CytScop®Pro智能細胞計數(shù)儀性能驗證以國際標準實驗方法為基礎，全面展現(xiàn)了其在細胞計數(shù)過程中具有非常好的準確性、精確性和線性，且在測量過程中對細胞活率沒有顯著性影響。
數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠
多臺儀器間的一致性
更多關(guān)于EAS在線自動采樣系統(tǒng)的信息可查看文章應用分享 | EAS在線自動采樣系統(tǒng)的性能評價
CytScop®MiNi智能細胞計數(shù)儀
CytScop®Mini 智能細胞計數(shù)儀應用AOPI雙熒光和臺盼藍染色法原理，采用獨特的明場和熒光寬場大視野顯微光學系統(tǒng)，結(jié)合一次性微流控耗材，搭載高精準細胞識別算法，實現(xiàn)有效穩(wěn)定的細胞計數(shù)、細胞活率、細胞濃度測定。 同時，Mini機身助力細胞計數(shù)分析隨時隨地發(fā)生，具有時間空間靈活性。
CV<4%，說明儀器對各稀釋濃度均表現(xiàn)出了非常好的穩(wěn)定性和重復性。
R²>0.999，說明儀器表現(xiàn)出良好的線性相關(guān)性。
兩種計數(shù)模式下活率變化沒有顯著性差異，儀器測量一致性好。
標準的制定過程，也是一次對自身技術(shù)的系統(tǒng)性審視與升華�？Ｕ嫔茖W將參與制定標準所獲得的更前瞻的行業(yè)視野與更嚴謹?shù)姆椒ㄕ摽蚣埽疃确答佊诋a(chǎn)品的持續(xù)優(yōu)化之中，確保CytScop®Pro智能細胞分析儀與CytScop®Mini智能細胞計數(shù)儀不僅符合而且能夠引領(lǐng)行業(yè)規(guī)范，為不同場景下的細胞量化需求提供精準、高效的解決方案。
浚真生命科學已開通CytScop®智能細胞計數(shù)儀Demo線上申請通道，有多款型號配置可供大家選擇，如您有需要，可以掃描以下二維碼填寫申請單，快來申請吧！
2月1日，國家市場監(jiān)督管理總局與國家標準化管理委員會發(fā)布的推薦性國家標準 GB/T 42076.2-2025《生物技術(shù) 細胞計數(shù) 第2部分：量化計數(shù)方法性能的實驗設計與統(tǒng)計分析》將正式實施。該標準為評估細胞計數(shù)方法的性能提供了統(tǒng)一的實驗設計與統(tǒng)計分析框架，旨在提升行業(yè)內(nèi)計數(shù)結(jié)果的可比性與可靠性。
作為該核心國家標準的起草單位之一，上�？Ｕ嫔茖W有限公司深度參與了技術(shù)規(guī)范的制定工作�？Ｕ嫔茖W能夠深度參與此項國標制定，其基礎正是源于CytScop系列智能細胞計數(shù)儀在先期研發(fā)與應用中積累的豐富實踐數(shù)據(jù)與技術(shù)認知。公司將成熟產(chǎn)品的性能表現(xiàn)與前沿方法學經(jīng)驗，轉(zhuǎn)化為國家標準科學性與實用性的關(guān)鍵支撐。
從實踐到標準：CytScop®的技術(shù)積淀
國家標準GB/T 42076.2-2025的核心在于為“如何科學評價一種計數(shù)方法的性能”建立規(guī)范。解決行業(yè)內(nèi)缺乏統(tǒng)一的方法學性能評估標準，導致不同平臺、不同實驗室的數(shù)據(jù)可比性所面臨的難題。
浚真生命科學自推出CytScop系列產(chǎn)品以來，通過大量實驗數(shù)據(jù)驗證與持續(xù)技術(shù)迭代，在細胞識別算法、統(tǒng)計分析方法及系統(tǒng)性能驗證方面形成了完整的方法學體系。正是這些經(jīng)過市場檢驗的成熟技術(shù)方案，為參與制定國家標準奠定了堅實基礎。
產(chǎn)品矩陣：滿足多元化應用場景精準需求
針對用戶群體的差異化需求，浚真生命科學推出了定位清晰的兩款核心智能細胞計數(shù)儀，形成優(yōu)勢互補的產(chǎn)品矩陣。
CytScop®Pro智能細胞計數(shù)儀
CytScop®Pro智能細胞計數(shù)儀應用臺盼藍染色排除法及AOPI雙熒光染色法判斷細胞存活率，配備明場和熒光大視野顯微光學系統(tǒng)與微流控芯片耗材，搭載高精準細胞識別算法，結(jié)合全自動、高通量操作系統(tǒng)，實現(xiàn)生物制藥領(lǐng)域中細胞計數(shù)和活率的準確穩(wěn)定、高效經(jīng)濟和標準流程化分析。軟件系統(tǒng)符合21 CFR Part 11等數(shù)據(jù)完整性規(guī)范要求，具備完整的審計追蹤、電子簽名與用戶權(quán)限管理功能。可為生物制藥工藝開發(fā)、質(zhì)量控制、細胞治療產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)等對數(shù)據(jù)完整性、合規(guī)性要求嚴苛的領(lǐng)域提供解決方案。另外，可通過EAS在線自動采樣系統(tǒng)與多聯(lián)平行生物反應器，實現(xiàn)無人值守監(jiān)測細胞密度、活率等關(guān)鍵參數(shù)。
CytScop®Pro智能細胞計數(shù)儀性能驗證以國際標準實驗方法為基礎，全面展現(xiàn)了其在細胞計數(shù)過程中具有非常好的準確性、精確性和線性，且在測量過程中對細胞活率沒有顯著性影響。
數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠
更多關(guān)于EAS在線自動采樣系統(tǒng)的信息可查看文章應用分享 | EAS在線自動采樣系統(tǒng)的性能評價
CytScop®MiNi智能細胞計數(shù)儀
CytScop®Mini 智能細胞計數(shù)儀應用AOPI雙熒光和臺盼藍染色法原理，采用獨特的明場和熒光寬場大視野顯微光學系統(tǒng)，結(jié)合一次性微流控耗材，搭載高精準細胞識別算法，實現(xiàn)有效穩(wěn)定的細胞計數(shù)、細胞活率、細胞濃度測定。 同時，Mini機身助力細胞計數(shù)分析隨時隨地發(fā)生，具有時間空間靈活性。
CV<4%，說明儀器對各稀釋濃度均表現(xiàn)出了非常好的穩(wěn)定性和重復性。
R²>0.999，說明儀器表現(xiàn)出良好的線性相關(guān)性。
兩種計數(shù)模式下活率變化沒有顯著性差異，儀器測量一致性好。
標準的制定過程，也是一次對自身技術(shù)的系統(tǒng)性審視與升華�？Ｕ嫔茖W將參與制定標準所獲得的更前瞻的行業(yè)視野與更嚴謹?shù)姆椒ㄕ摽蚣埽疃确答佊诋a(chǎn)品的持續(xù)優(yōu)化之中，確保CytScop®Pro智能細胞分析儀與CytScop®Mini智能細胞計數(shù)儀不僅符合而且能夠引領(lǐng)行業(yè)規(guī)范，為不同場景下的細胞量化需求提供精準、高效的解決方案。
浚真生命科學已開通CytScop®智能細胞計數(shù)儀Demo線上申請通道，有多款型號配置可供大家選擇，如您有需要，可以掃描以下二維碼填寫申請單，快來申請吧！
- 重要提醒：請務必警惕市面出現(xiàn)假冒“IKA”配件
- 理加聯(lián)合攜多款產(chǎn)品亮相生態(tài)系統(tǒng)觀測新技術(shù)研討會
- 耐思藥包材潔凈制造體系助力提升藥品安全
- 艾普拜生物兩款創(chuàng)新產(chǎn)品榮獲3i獎-優(yōu)秀新品提名獎
- 拜譜邀您共赴2026心血管藥理學術(shù)盛會
- 博�？登秩胧侥X機接口醫(yī)療器械獲批上市
- NanoFCM十年進階回顧：從科研工具到行業(yè)標桿
- 科潤達邀您共赴第二十三屆CACLP展會（廈門）
- 易科泰利用爆火的“龍蝦”做溫室表型技術(shù)方案
- 奎克泰正式簽約韓國CELBIC，引入一次性生物反應器
- 耐思引進國際先進ASB注拉吹設備，助制造能力升級
- 隱智科儀重慶大學煤礦實驗室搬遷項目穩(wěn)步推進中
- 諾達思攜手同濟大學展開產(chǎn)業(yè)合作，助力人因創(chuàng)新實踐
- 泰爾茂比司特發(fā)布亞太區(qū)CGT生態(tài)體系藍圖
- 西美杰攜Pfanstiehl輔料與您相約2026 BIO CHINA
- 招聘：浚真生命科學產(chǎn)品經(jīng)理等多個關(guān)鍵崗位虛位以待
- 瑞孚迪參與起草的細胞計數(shù)新國標2月1日正式實施
- 浚真生命科學參與起草的細胞計數(shù)新國標即將實施
- 國標發(fā)布，瑞孚迪作為起草單位引領(lǐng)細胞治療新時代
- 浚真生命科學誠聘區(qū)域銷售經(jīng)理
- 浚真精彩亮相第二屆ADC&新型抗體藥物工藝峰會
- 浚真邀您共赴ADC&新型抗體藥物工藝質(zhì)控峰會
- 點成直播邀請：細胞計數(shù)的標準化與重復性提升策略
- 10倍提升計數(shù)效率!奎克泰細胞計數(shù)板促銷活動開始啦
- IGC第十屆細胞及衍生物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化大會全議程揭幕
- 浚真生命科學誠邀您參加2025第十九屆細胞產(chǎn)業(yè)大會
- 艾貝泰邀您申請FL2000細胞計數(shù)儀的demo試用
- 浚真生命科學智能細胞計數(shù)儀助力實驗室智能化升級
- 艾貝泰邀您參加2025中國細胞與基因治療大會
- 浚真生命科學誠聘PAT產(chǎn)品線產(chǎn)品經(jīng)理
Copyright(C) 1998-2026 生物器材網(wǎng) 電話：021-64166852;13621656896 E-mail：info@bio-equip.com