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泰爾茂比司特發(fā)布亞太區(qū)CGT生態(tài)體系藍圖

瀏覽次數(shù):383 發(fā)布日期:2026-3-5  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處
通過協(xié)同整合,加速細胞與基因治療的規(guī)模化交付
新加坡,2026年3月5日 —— 泰爾茂比司特今日宣布發(fā)布全新亞太區(qū)細胞與基因治療(CGT)生態(tài)體系藍圖。該藍圖旨在通過務實協(xié)作模式,助力亞太區(qū)細胞與基因治療開發(fā)者從早期研發(fā)邁向可規(guī)模化、可復制的臨床與商業(yè)化交付。
當下,亞太地區(qū)CGT高速發(fā)展,但許多項目仍面臨著從科研成果轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、可規(guī);a(chǎn)運營的現(xiàn)實挑戰(zhàn),包括生產(chǎn)工藝流程分散、生產(chǎn)運營成本高、GMP專業(yè)人才短缺,以及不同市場之間監(jiān)管與生產(chǎn)體系成熟度水平不一等問題。
該CGT生態(tài)體系藍圖并非聚焦于單一技術或孤立生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié),而是清晰勾勒出從細胞采集、處理到臨床生產(chǎn)能力的全流程中,如何整合各方的關鍵能力、核心流程及合作伙伴以實現(xiàn)有效協(xié)同,從而簡化復雜流程,并支持更具成本效益且可規(guī);腃GT開發(fā)與生產(chǎn)。
目前,泰爾茂比司特將聯(lián)合區(qū)域合作伙伴與CGT開發(fā)者,在多個實際應用場景中實踐該藍圖,包括:
  • 與日本CiRA基金會合作開發(fā)標準化的誘導多能干細胞(iPSC)工作流程;
  • 金斯瑞生物(GenScript)提供上游細胞分選與激活技術,深研生物(EurekaBio)整合下游工藝流程 — 并與泰爾茂比司特共同打造一體化、端到端的CAR-T全流程解決方案;
  • 聯(lián)合韓國KBIOHealth與新加坡ACTRIS, 提升區(qū)域GMP培訓與生產(chǎn)能力。
此外,泰爾茂比司特還與包括Precision Bio及臺寶生醫(yī)股份有限公司(Taiwan Bio Therapeutics Inc.)在內(nèi)的臨床階段CGT開發(fā)者合作,以驗證其生產(chǎn)方案在真實臨床生產(chǎn)約束條件下的適配性與可執(zhí)行性。這些合作伙伴圍繞CAR-T與調(diào)節(jié)性T細胞(Treg)治療,采用該集成化生產(chǎn)方案應對現(xiàn)有工藝的局限,并在真實運營環(huán)境下驗證其臨床適配度、流程穩(wěn)健性與規(guī);芰Α
這些跨技術與跨伙伴的協(xié)同實踐表明,通過生態(tài)體系整合可以顯著降低運營復雜度與成本,并為亞太多元化運營模式下的臨床與生產(chǎn)能力提升建立清晰路徑。

“亞太區(qū)CGT生態(tài)正日趨成熟,創(chuàng)新者在推動本地影響力的同時,也積極布局全球拓展。”泰爾茂比司特亞太區(qū)商業(yè)與全球戰(zhàn)略合作總監(jiān)Wenyan Leong博士表示,“泰爾茂比司特通過引入全球領先市場所采用的自動化與標準化解決方案,助力區(qū)域開發(fā)者構建面向未來的運營體系。我們的合作伙伴深知,要實現(xiàn)商業(yè)化與臨床交付,必須從依賴人工、工藝流程分散的模式,轉(zhuǎn)向更集成、更高質(zhì)量的生產(chǎn)體系。我們的生態(tài)體系藍圖正是這一轉(zhuǎn)型的運營基礎,通過預驗證的路徑與合作網(wǎng)絡,以務實、且可規(guī);姆绞酵苿訁^(qū)域創(chuàng)新邁向全球商業(yè)現(xiàn)實。”

泰爾茂比司特的CGT生態(tài)體系藍圖圍繞三大核心支柱構建:
  • 高適配性生產(chǎn)流程:可根據(jù)不同種類的CGT療法與開發(fā)階段靈活調(diào)整;
  • 集成能力與產(chǎn)能體系:能簡化GMP合規(guī)流程、降低質(zhì)量波動與規(guī);杀荆
  • 協(xié)同執(zhí)行模式:促進開發(fā)者、技術提供方與區(qū)域伙伴圍繞共同的“臨床與生產(chǎn)準備目標”形成協(xié)同機制。
泰爾茂比司特亞太區(qū)副總裁李蕾表示:“我們的重點不是提供‘一刀切’的解決方案,而是賦能CGT開發(fā)者在其具體運營環(huán)境中構建真正可行的生產(chǎn)體系。通過更清晰地呈現(xiàn)生態(tài)體系設計邏輯,我們希望支持更可預測的規(guī);窂,并最終讓更多患者能夠獲得先進治療。”
隨著CGT項目在亞太地區(qū)持續(xù)擴展,泰爾茂比司特正將其CGT生態(tài)體系藍圖打造為行業(yè)參考框架,助力相關企業(yè)和機構超越碎片化路徑,邁向更加協(xié)同與可規(guī);腃GT交付新階段。
 
關于泰爾茂比司特
作為全球領先的醫(yī)療技術企業(yè),泰爾茂比司特專注于提供與血液和細胞采集、制備相關的產(chǎn)品、軟件和服務,致力于解決各種復雜且具有挑戰(zhàn)性的疑難病癥。我們的團隊堅信,血液和細胞擁有巨大的潛力,能夠為患者帶來顯著的健康益處。這一信念持續(xù)推動我們的創(chuàng)新,也不斷深化我們與客戶之間的合作。
目前,泰爾茂比司特的客戶遍及全球160多個國家,涵蓋了血站、醫(yī)院、治療性單采診所、細胞采集與處理機構、科研人員以及私人醫(yī)療機構。公司擁有750余項已授權專利,另有150余項專利正在申請中。
泰爾茂比司特總部位于美國科羅拉多州萊克伍德市,并在全球設有四個區(qū)域總部、八個生產(chǎn)基地以及七個創(chuàng)新與研發(fā)中心。

泰爾茂比司特是全球醫(yī)療技術領軍者之一泰爾茂集團(東京證券交易所:4543)的子公司。如欲了解公司更多詳情,敬請訪問TERUMOBCT.COM。


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