美德聲推出M371睪丸生殖細(xì)胞腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒

美德聲M371睪丸生殖細(xì)胞（TGCT）腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒

近日，美德聲推出最新產(chǎn)品M371睪丸（Testicular Germ Cell Tumors）生殖細(xì)胞腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒（CE IVD 認(rèn)證）；基于 qPCR 技術(shù)，用于睪丸生殖細(xì)胞腫瘤（TGCT）的輔助診斷與隨訪監(jiān)測(cè)。

 
睪丸生殖細(xì)胞腫瘤（Testicular Germ Cell Tumors）是20–45 歲男性最常見(jiàn)的惡性腫瘤，歐洲每年新增約 25000 例（數(shù)據(jù)來(lái)源：Globocan 2020）。

目前診斷與監(jiān)測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)方法（血清學(xué)檢測(cè)、超聲、CT 影像）特異性不足、輻射暴露高，常無(wú)法給患者明確診斷。

產(chǎn)品應(yīng)用

• 輔助睪丸生殖細(xì)胞腫瘤的早期初篩診斷
• 評(píng)估手術(shù)治療效果
• 化療療效監(jiān)測(cè)
• 長(zhǎng)期隨訪與復(fù)發(fā)早期預(yù)警
• 區(qū)分惡性生殖細(xì)胞腫瘤與其他睪丸良性病變

M371睪丸（TGCT）生殖細(xì)胞腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒優(yōu)勢(shì)

- 專利技術(shù)創(chuàng)新型腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)
- 比傳統(tǒng)血清標(biāo)志物更快、更精準(zhǔn)、更可靠
- 血液檢測(cè)避免不必要的有創(chuàng)診斷手術(shù)
- 隨訪監(jiān)測(cè)中可減少影像學(xué)輻射暴露
- 高靈敏度（90.1%）、高特異性（94%）
- 獲 CE‑IVD 認(rèn)證，適用于專業(yè)體外診斷

M371睪丸（TGCT）生殖細(xì)胞腫瘤標(biāo)志物臨床價(jià)值

1. 優(yōu)于傳統(tǒng)標(biāo)志物

    - 傳統(tǒng)指標(biāo)（AFP、β‑HCG、LDH）I 期靈敏度僅 51%
    - M371 檢測(cè) I 期靈敏度達(dá) 87%，II/III 期高達(dá) 99%，特異性 94%

2. 術(shù)后快速下降

    睪丸切除術(shù)后 24 小時(shí)內(nèi)，miR‑371 水平可降至術(shù)前的 2.6%，可快速判斷手術(shù)效果

3. 復(fù)發(fā)更早預(yù)警

    相比傳統(tǒng)標(biāo)志物，能更早、更準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)

4. 高特異性

    僅在睪丸生殖細(xì)胞腫瘤中高表達(dá)，可有效區(qū)分良惡性病變

一項(xiàng)歐洲臨床研究納入616 例生殖細(xì)胞腫瘤患者與258 例對(duì)照，結(jié)果證實(shí)：
miR‑371a 表達(dá)水平與腫瘤大小、治療效果高度相關(guān)。

• miR‑371 不在其他腫瘤中表達(dá)，可可靠區(qū)分惡性生殖細(xì)胞腫瘤與其他睪丸疾病（Belge 等，2021）
• 睪丸切除術(shù)后 24 小時(shí)內(nèi)，miR‑371 水平降至術(shù)前的2.6%（Radtke 等，2018）
• 相比傳統(tǒng)標(biāo)志物，可更早、更準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)（Lobo 等，2020；Fankhauser 等，2021）

產(chǎn)品訂購(gòu)信息

美德聲提供的M371睪丸（TGCT）腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒通過(guò)定量 PCR 精準(zhǔn)檢測(cè)血液中微小核糖核酸 miR‑371a‑3p 的相對(duì)表達(dá)量，以高靈敏度與特異性實(shí)現(xiàn)睪丸腫瘤的精準(zhǔn)評(píng)估。

- 規(guī)格：5 人份/盒
- 儲(chǔ)存條件：‑15℃ 以下保存
- 產(chǎn)品編碼：HW/MCS0105
- 適用機(jī)型：羅氏 Lightcycler® LC480 II；安捷倫 AriaDx、賽默飛 QuantStudio™ 5 驗(yàn)證中。國(guó)內(nèi)RUO。

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