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美德聲推出分子生物學(xué)完整診斷解決方案

瀏覽次數(shù):882 發(fā)布日期:2025-12-21  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處
美德聲推出分子生物學(xué)診斷解決方案

美德聲推出分子生物學(xué)診斷解決方案 提供從傳統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)到最新分子生物學(xué)技術(shù)在內(nèi)的完整診斷解決方案。始終致力于提供最高質(zhì)量的試劑,并配備專業(yè)的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì),確保用戶獲得及時(shí)、個(gè)性化的使用協(xié)助。
 
質(zhì)量與環(huán)境承諾
  • 所有產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn),擁有 ISO 13485(TÜV SÜD認(rèn)證)、ISO 9001 和 ISO 14001 認(rèn)證。
  • 參與多項(xiàng)國際外部質(zhì)量評(píng)估(EQA)計(jì)劃,包括 QCMD、UKNEQAS、SEIMC、LABQUALITY、INSTAND、CAP、PROGBA、TODY 和 RCPAQAP。
  • 目錄中標(biāo)注 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品符合歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī) (EU) 2017/746。 國內(nèi)RUO.

 
分子生物學(xué)解決方案概覽

VIRPLEX 實(shí)時(shí)熒光定量 : PCR(Real-time PCR)用于人體樣本中病原體的擴(kuò)增與檢測(cè)。
VIRPLEX MiniLab: 基于實(shí)時(shí) PCR 技術(shù)的癥候群分子檢測(cè)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)–結(jié)果出”一體化流程。
AMPLIRUN® TOTAL: 全流程獨(dú)立質(zhì)控品,用于監(jiān)控 NAAT(核酸檢測(cè))全過程,包括核酸提取、擴(kuò)增與檢測(cè)。采用滅活微生物,基質(zhì)模擬真實(shí)臨床樣本。
AMPLIRUN® : 定量陽性對(duì)照,用于監(jiān)控?cái)U(kuò)增環(huán)節(jié)。為非感染性、凍干單劑量形式,適用于多種分子檢測(cè)平臺(tái)。
運(yùn)輸培養(yǎng)基(Transport Medium): 用于病毒、衣原體和支原體的采集與運(yùn)輸,維持樣本活性,防止干燥和細(xì)菌過度生長,兼容分子檢測(cè)方法。
 

 
病原體覆蓋范圍指南
(Pathogens Availability Guide)
 
病原體 疾病類別
東部馬腦炎病毒、腸道病毒、?刹《、大腸桿菌 K1、人帕雷霍病毒、日本腦炎病毒、單核細(xì)胞增生李斯特菌、腦膜炎奈瑟菌、圣路易斯腦炎病毒、無乳鏈球菌、蜱傳腦炎病毒、委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒、西部馬腦炎病毒 中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染
煙曲霉、白色念珠菌、耳道假絲酵母、其他念珠菌屬、粗球孢子菌、新型隱球菌、耶氏肺孢子菌 真菌感染
腺病毒 F40-41、星狀病毒、蠟樣芽孢桿菌、空腸彎曲菌、艱難梭菌、微小隱孢子蟲、大腸桿菌、藍(lán)氏賈第鞭毛蟲、幽門螺桿菌、諾如病毒、輪狀病毒、沙門氏菌、札幌病毒 胃腸道感染
EB病毒 傳染性單核細(xì)胞增多癥
結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群、非結(jié)核分枝桿菌 分枝桿菌感染
腺病毒、百日咳桿菌、肺炎衣原體、柯薩奇病毒、流感嗜血桿菌、流感病毒、肺炎克雷伯菌、嗜肺軍團(tuán)菌、人偏肺病毒、卡他莫拉菌、肺炎支原體、副流感病毒、肺炎鏈球菌、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、SARS-CoV-2 呼吸道感染
沙眼衣原體、陰道加德納菌、杜克雷嗜血桿菌、乳桿菌屬、生殖支原體、人型支原體、猴痘病毒、淋病奈瑟菌、人乳頭瘤病毒、梅毒螺旋體、陰道毛滴蟲、微小脲原體、解脲脲原體 性傳播疾。⊿TDs)
巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒、細(xì)小病毒 B19、風(fēng)疹病毒、弓形蟲、麻疹病毒、腮腺炎病毒、水痘-帶狀皰疹病毒 TORCH 感染
基孔肯雅病毒、登革病毒、利什曼原蟲、瑪雅羅病毒、恙蟲病東方體、惡性瘧原蟲、康氏立克次體、羅斯河病毒、托斯卡納病毒、克魯茲錐蟲、蘭氏錐蟲、西尼羅河病毒、黃熱病病毒、寨卡病毒 蟲媒傳播疾病
漢賽巴爾通體、五日熱巴爾通體、伯氏疏螺旋體復(fù)合群、布魯氏菌、貝氏柯克斯體、土拉弗朗西斯菌 人畜共患。╖oonosis)
棘阿米巴、BK病毒、丁型肝炎病毒、人類皰疹病毒6/8型、JC病毒 其他感染


VIRPLEX 實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 產(chǎn)品目錄
中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染
 
包裝規(guī)格 貨號(hào) 產(chǎn)品描述 分類
48 tests RTPCR014-LPD-R 細(xì)菌性腦膜炎檢測(cè)試劑盒:肺炎鏈球菌、單核細(xì)胞增生李斯特菌、無乳鏈球菌、流感嗜血桿菌、腦膜炎奈瑟菌、大腸桿菌 K1 CE
48 tests RTPCR011 病毒性腦膜炎檢測(cè)試劑盒:HSV-1、HSV-2、VZV、腸道病毒、人帕雷霍病毒、托斯卡納病毒、西尼羅河病毒*(即將上市) CE
 
胃腸道感染
 
包裝規(guī)格 貨號(hào) 產(chǎn)品描述 分類
48 tests RTPCR020-LP / RTPCR020-LPD 艱難梭菌毒素檢測(cè)試劑盒 CE
48 tests RTPCR029-LPD 胃腸細(xì)菌檢測(cè)試劑盒:沙門氏菌、小腸結(jié)腸炎耶爾森菌、空腸/結(jié)腸彎曲菌、弧菌、氣單胞菌、艱難梭菌毒素B、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、產(chǎn)志賀毒素大腸桿菌、腸侵襲性大腸桿菌、志賀氏菌 CE
48 tests RTPCR024-LP 胃腸寄生蟲1號(hào):隱孢子蟲、溶組織內(nèi)阿米巴、藍(lán)氏賈第鞭毛蟲 CE
96 tests RTPCR025-LP-R 胃腸寄生蟲2號(hào)*:人芽囊原蟲、脆弱雙核阿米巴、環(huán)孢子蟲 RUO
48 tests RTPCR028-LP 胃腸病毒:諾如病毒 G1/GII、札幌病毒、腺病毒 F40-41、人星狀病毒、A型輪狀病毒 CE
 
分枝桿菌感染
 
包裝規(guī)格 貨號(hào) 產(chǎn)品描述 分類
24 tests RTPCR022-LP-R 結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群種屬鑒定:M. tuberculosis, M. africanum, M. microti, M. caprae, M. bovis, BCG, M. canettii RUO
96 tests / 24 tests RTPCR016-LPD / RTPCR016-LP 非結(jié)核分枝桿菌檢測(cè)試劑盒:MTBC、鳥分枝桿菌復(fù)合群、膿腫分枝桿菌復(fù)合群等 CE
 
蟲媒傳播疾病
 
包裝規(guī)格 貨號(hào) 產(chǎn)品描述 分類
24 tests RTPCR032-LP-R 奧羅普切-瑪雅羅病毒檢測(cè)試劑盒 RUO
48 / 96 tests RTPCR004 / RTPCR004-LP 寨卡/登革/基孔肯雅病毒三聯(lián)檢測(cè)試劑盒 CE
 
呼吸道感染
 
包裝規(guī)格 貨號(hào) 產(chǎn)品描述 分類
48 / 96 tests RTPCR030-LP 百日咳桿菌檢測(cè)試劑盒 CE
48 / 96 tests RTPCR002 / RTPCR002-LPD SARS-CoV-2 單檢 CE
96 tests RTPCR027-LP 耶氏肺孢子菌檢測(cè)試劑盒 CE
48 / 96 tests RTPCR003 / RTPCR003-LPD SARS-CoV-2/流感A/流感B/RSV 四聯(lián)檢測(cè)試劑盒 CE
96 tests RTPCR021-LPD / RTPCR021 SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV 檢測(cè)試劑盒(另一版本) CE
 
性傳播疾。⊿TDs)
 
包裝規(guī)格 貨號(hào) 產(chǎn)品描述 分類
96 tests RTPCR006 / RTPCR006-LPD CT/NG/TV/MG 四聯(lián)檢測(cè)試劑盒 CE
48 tests RTPCR007-LPD 生殖器潰瘍檢測(cè)試劑盒:LGV型沙眼衣原體、HSV-1/2、梅毒螺旋體、杜克雷嗜血桿菌、VZV、猴痘病毒 CE
48 tests RTPCR026-LP MH/UU/UP 定量檢測(cè)試劑盒:人型支原體、解脲脲原體、微小脲原體 CE
96 tests RTPCR018-LPD-R 陰道微生態(tài)面板(半定量):陰道加德納菌、乳桿菌、陰道阿托波菌、陰道毛滴蟲、光滑念珠菌、白色念珠菌、克柔念珠菌及其他念珠菌 RUO
48 tests RTPCR034-LP-R 猴痘病毒分支分型試劑盒(Clade I / Clade II) RUO
 
其他感染
 
包裝規(guī)格 貨號(hào) 產(chǎn)品描述 分類
24 tests RTPCR017-LP 丁型肝炎病毒(定量) CE
24 tests RTPCR035-LP-R 棘阿米巴檢測(cè)試劑盒 RUO

 
VIRPLEX MiniLab 系統(tǒng)
 
產(chǎn)品描述 包裝規(guī)格 貨號(hào) 分類
STD癥候群MiniLab面板:沙眼衣原體、LGV型、淋病奈瑟菌、陰道毛滴蟲、生殖支原體(含大環(huán)內(nèi)酯耐藥檢測(cè))、解脲脲原體、微小脲原體、人型支原體、HSV-1/2、杜克雷嗜血桿菌、梅毒螺旋體、猴痘病毒、樣本提取對(duì)照 10 tests ML001 CE
MiniLab 核酸提取試劑盒(標(biāo)準(zhǔn)板/管) 96 tests VMLSVXGS001 / SE001 / SE002 CE
VIRCOM MiniLab 軟件 - VMLCOM CE
 
特點(diǎn):
  • 全封閉系統(tǒng),90分鐘內(nèi)完成“樣本到結(jié)果”
  • 手動(dòng)操作時(shí)間 < 2 分鐘
  • 凍干主混合液與陽性對(duì)照,穩(wěn)定性高
  • 內(nèi)置內(nèi)參,監(jiān)控樣本質(zhì)量與抑制物


提取與擴(kuò)增質(zhì)控品(AMPLIRUN® 系列)
AMPLIRUN® TOTAL(全流程質(zhì)控)
 
涵蓋中樞神經(jīng)、胃腸道、呼吸道、STD、TORCH、蟲媒病等多類樣本基質(zhì)(如腦脊液、糞便、咽拭子、尿液、血漿等),包含多種病原體組合或單一靶標(biāo)。
 
示例:
  • MBTC025-R:中樞神經(jīng)系統(tǒng)病毒質(zhì)控(CSF基質(zhì))— 腸道病毒71、HSV-1/2、HHV-6、VZV、帕雷霍病毒1、CMV
  • MBTC031:SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV 呼吸道質(zhì)控(拭子基質(zhì))
  • MBTC033-R:陰道面板質(zhì)控(含乳桿菌、白色念珠菌、陰道加德納菌等)
 
AMPLIRUN®(擴(kuò)增階段質(zhì)控)
提供單一病原體 DNA/RNA 對(duì)照,濃度范圍通常為 10,000–20,000 copies/μL(部分低豐度靶標(biāo)為 700–2,000)。
 
覆蓋類別包括:
  1. 抗微生物耐藥基因(如 vanA/vanB、NDM-1、mecA)
  2. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)病原體(李斯特菌、腦膜炎球菌等)
  3. 真菌(煙曲霉、耳道假絲酵母等)
  4. 胃腸道病原體(沙門氏菌、志賀氏菌、諾如病毒等)
  5. 呼吸道病原體(流感病毒各亞型、RSV、腺病毒、SARS-CoV-2變異株等)
  6. STD病原體(HPV16/18、梅毒螺旋體、淋球菌等)
  7. TORCH 病原體(CMV、HSV、弓形蟲、風(fēng)疹等)
  8. 蟲媒與人畜共患病原體(登革熱、萊姆病、布魯氏菌等)
  9. 其他(BK病毒、JC病毒、HHV-6/8等)


美德聲分子生物學(xué)診斷試劑用戶
 

適用于各級(jí)疾病預(yù)防控制中心、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等需要進(jìn)行傳染病檢測(cè)的機(jī)構(gòu),為傳染病診斷、監(jiān)測(cè)和防控提供有力支持。
 
美德聲專業(yè)服務(wù)專業(yè): 4008066607
美德聲誠聘專業(yè)代理商,專注渠道支持信譽(yù)優(yōu)異!

 
相關(guān)公司:美德聲科學(xué)技術(shù)公司
聯(lián)系電話:400 806 6607
E-mail:order@medsoninc.com


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