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23 次 Cygnus AccuRes™——精準監(jiān)控HCD殘留風險 2026-3-11
在生物制品的生產過程中，宿主細胞DNA可能會殘留其中，這將會導致致癌基因或其他風險的遺傳物質進入到最終的藥物制劑中。為了降低這種風險，監(jiān)管機構規(guī)定了允許殘留的HCD限度，根據所使用的細胞
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630 次 HCP ELISA方法學驗證——精密度與重復性 2025-11-13
當我們已經驗證過HCPELISA與樣品基質的兼容性，并且找到了樣品的最低需求稀釋度（MRD）后，那么下一步就是驗證ELISA方法的精密度，進而完成法規(guī)要求的ELISA方法學驗證的全部流程。什么是精密度和
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697 次 HCP ELISA實驗布板優(yōu)化指南：提升數據準確性的關鍵 2025-8-13
截至目前，ELISA方法仍是工藝監(jiān)測和產品批次放行中檢測并定量HCP的金標準。Cygnus提供HCP檢測試劑盒已經超過25年，開發(fā)了許多專利方法生產對HCP具有廣泛反應性的抗體，目前提供超過32種不同的表
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1525 次 使用Cygnus ELISA試劑盒該如何設置空白對照 2025-2-19
空白對照的定義及其在ELISA測定中的應用空白對照是指在實驗設計中設置的一種陰性對照，旨在監(jiān)測非特異性背景信號，并為基線吸光度值提供參考。在酶聯免疫吸附測定（ELISA）中，通過引入空白對照
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1732 次 抗體親和提取(AAE™)：革新宿主細胞蛋白(HCPs)分析的新篇章 2024-12-26
在ELISA試劑盒的使用過程中，確保結果的準確性至關重要。為了有效識別樣品配方與試劑盒組分之間的兼容性，加標回收這一關鍵驗證試驗顯得尤為重要。它不僅是評估ELISA試劑盒準確性的重要工具，也
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2689 次 抗體親和提取(AAE™)：革新宿主細胞蛋白(HCPs)分析的新篇章 2024-12-13
在生物制藥領域，對宿主細胞蛋白(HCPs)的精準分析與控制是確保藥物安全與有效性的關鍵環(huán)節(jié)。各國法規(guī)都有關于HCPs的論述，要求必須對生物藥品進行分析和純化，以將宿主細胞蛋白HCPs降低到可接受
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4861 次 HCP ELISA方法驗證——稀釋線性dilution linearity 2024-11-27
前言HCP ELISA檢測方法必須要通過法規(guī)認可的實驗方法（ICH或FDA指南等）進行方法學驗證，以確保其能夠產生準確的結果。想要獲得準確的HCP ELISA檢測結果，本質上是要保證樣品中HCP的濃度高于試劑
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2459 次 正確解決ELISA檢測結果漂移問題的洗板方法 2024-9-14
正確的洗板操作對于降低ELISA實驗中的變異和消除背景干擾至關重要。如果您正在使用自動化洗板設備或實驗結果的變異程度高于預期，希望以下文章和視頻能幫助您優(yōu)化實驗流程，確保實驗結果回歸正常
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9817 次 Cygnus CHO HCP檢測試劑盒介紹與選擇指南 2016-12-30
Cygnus Technologies Inc.（以下簡稱“Cygnus”）是美國一家專注于為制藥和生物技術企業(yè)工藝研發(fā)和質量管理中提供專業(yè)分析產品及解決方案的公司。作為公認的生物污染物領導企業(yè)，Cygn