血清質(zhì)量保證的注意事項(xiàng)

血清，指血液凝固后，在血漿中除去纖維蛋白原及某些凝血因子后分離出的淡黃色透明液體或指纖維蛋白原已被除去的血漿。其主要作用是提供基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、提供激素和各種生長(zhǎng)因子、提供結(jié)合蛋白、提供促接觸和生長(zhǎng)因子使細(xì)胞貼壁免受機(jī)械損傷、對(duì)培養(yǎng)中的細(xì)胞起到某些保護(hù)作用。在細(xì)胞培育試驗(yàn)中，血清一般作為基礎(chǔ)生長(zhǎng)培育基的添加劑。而在試驗(yàn)進(jìn)程中是否挑選添加血清，主要依據(jù)基礎(chǔ)培育基化學(xué)成分，培育細(xì)胞的類(lèi)型和培育系統(tǒng)而定。血清的質(zhì)量大大的影響到試驗(yàn)作用。

一：血清的采集

在出產(chǎn)進(jìn)程中，全血運(yùn)用無(wú)菌一次性塑料袋搜集，待凝聚后分離，搜集和冷凍貯存血清。操控初始搜集是操控最終血清產(chǎn)質(zhì)量量的關(guān)鍵因素。只要初始質(zhì)料符合咱們的規(guī)范時(shí)才干答應(yīng)出產(chǎn)。

二：產(chǎn)質(zhì)量料的挑選

在商場(chǎng)存在兩個(gè)胎牛血清規(guī)范：美國(guó)農(nóng)業(yè)部規(guī)范（USDA）和歐洲規(guī)范。美國(guó)農(nóng)業(yè)部規(guī)范，原始血清必須采自未發(fā)生瘋牛病（BSE）和口蹄疫（FMD）疫情的國(guó)家，才可自由進(jìn)口到任何國(guó)家，用于安全出產(chǎn)。而且研究者只要運(yùn)用符合這種規(guī)范的血清，才被答應(yīng)將其細(xì)胞和細(xì)胞產(chǎn)品送至其他同樣有嚴(yán)厲進(jìn)口條款的國(guó)家，進(jìn)行合作交流。

三：處理進(jìn)程嚴(yán)厲要求

優(yōu)選數(shù)個(gè)批次凍存血清進(jìn)行凍結(jié)，查驗(yàn)其內(nèi)毒素和血紅素的含量，滿足規(guī)范的才干在冷藏條件下充沛混合持續(xù)加工，進(jìn)一步進(jìn)行過(guò)濾除菌。最終的過(guò)濾過(guò)程為接連三次用100nm的濾膜過(guò)濾。過(guò)濾完畢，血清采用無(wú)菌工藝進(jìn)行分裝，整個(gè)進(jìn)程有用保證最終產(chǎn)品無(wú)菌。血清出產(chǎn)的空氣潔凈度為100級(jí)。一切分裝工作臺(tái)都通過(guò)高效微�？諝膺^(guò)濾器過(guò)濾，并堅(jiān)持正壓分裝環(huán)境，對(duì)總微粒、懸浮微粒數(shù)和壓力進(jìn)行監(jiān)控。分裝后，終產(chǎn)品敏捷-20度凍存，并隔離，直到一切的質(zhì)量操控檢測(cè)完結(jié)。

四：FBS質(zhì)量操控 

動(dòng)物血清每批血清產(chǎn)品檢測(cè)承認(rèn)符合各項(xiàng)規(guī)范，并以書(shū)面的方式記錄在質(zhì)檢報(bào)告中。

五：血清質(zhì)量100%保證 

出產(chǎn)進(jìn)程在一個(gè)嚴(yán)厲操控的條件下進(jìn)行。紫外線滅菌，過(guò)濾除菌和分裝是關(guān)鍵出產(chǎn)環(huán)節(jié)，可以保證血清的質(zhì)量。與血清出產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)作為專門(mén)的檔案記錄，從初步采集的質(zhì)料到制品貯存的整個(gè)出產(chǎn)進(jìn)程，以及質(zhì)量操控檢測(cè)和結(jié)果都有存案，并可以在監(jiān)控條件下追溯源文件。