重組新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗預(yù)計6個月完成研究

新京報快訊（記者 許雯）據(jù)央視新聞報道，由陳薇院士領(lǐng)銜的軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院科研團(tuán)隊研制的重組新冠疫苗，于3月16日獲批啟動臨床試驗。

記者注意到，2020年3月17日，研究團(tuán)隊在中國臨床試驗注冊中心對重組新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗進(jìn)行預(yù)注冊。根據(jù)預(yù)注冊信息，Ⅰ期臨床試驗在武漢進(jìn)行，目前正招募18至60歲健康人群作為受試者。預(yù)注冊信息顯示，試驗至少需要108名受試者，研究用時6個月。

研究持續(xù)觀察檢測6個月

Ⅰ期臨床試驗測量指標(biāo)多達(dá)8項，需要采集受試者血清和外周血淋巴細(xì)胞。

比如，受試者接種疫苗后的7天、28天時，需要觀察檢測0-7天內(nèi)的不良反應(yīng)、0-28天內(nèi)的不良反應(yīng)，并在6個月內(nèi)報告嚴(yán)重不良反應(yīng)。

受試者接種疫苗后14天、28天、3個月、6個月時，檢測抗S蛋白特異性抗體以及抗Ad5中和抗體；接種后14天、28天、6個月時，檢測抗SARS-CoV-2中和抗體以及特異性T細(xì)胞反應(yīng)。

研究團(tuán)隊在預(yù)注冊信息中提到，Ⅰ期臨床試驗的原始數(shù)據(jù)將在試驗完成后6個月內(nèi)公開在ResMan臨床試驗公共管理平臺(www.medresman.org)。

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