上海緯群生物答血清客戶問

1、關(guān)于血清牛種
血清質(zhì)量與牛種沒有必然的聯(lián)系，但有其先天條件。
首先，澳大利亞、新西蘭的牛源之所以被國際公認為最好，原因是這些國家的牛源是“無污染”的， “無污染”的實際含義是：病毒等外源因子污染較少。至于美國，由于其國內(nèi)出現(xiàn)了瘋牛病，其形象由此受到挑戰(zhàn)。這種血清安全性的觀念在發(fā)達國家認知度較高，而在我國還不夠重視。
其次，牛所能獲得的營養(yǎng)對血清質(zhì)量有影響。在我國，由于飼養(yǎng)條件的不同，不同地區(qū)產(chǎn)的血清質(zhì)量是有差異的。

2、關(guān)于血清中的沉淀
正常情況下，優(yōu)質(zhì)的血清僅有極少的沉淀或沒有沉淀。有許多絮狀沉淀不外乎以下原因：
1）血清經(jīng)過了反復(fù)凍融，致使鹽化嚴(yán)重；
2）制造過程中受到了化學(xué)污染。
我公司的血清經(jīng)過多級過濾，終端采用連續(xù)二次100nm過濾。

3、關(guān)于血清的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
我國對人用生物制品生產(chǎn)所用的牛血清制定了國家標(biāo)準(zhǔn)，我公司參與起草和驗證了此標(biāo)準(zhǔn)，載于《中國生物制品主要原輔材料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)》2000年版，此標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)接近于國外胎牛血清的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
我公司在國家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上對各類產(chǎn)品制定了相應(yīng)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)（網(wǎng)上可查）。至于內(nèi)毒素：國家標(biāo)準(zhǔn)為不高于10Eu/ml，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為不高于5 Eu/ml和/或10 Eu/ml。國家標(biāo)準(zhǔn)之外的質(zhì)控指標(biāo)還有：免疫球蛋白、牛腹瀉病毒（BVDV）抗體、激素和牛源安全性驗證等。

4、關(guān)于小牛血清的命名和選擇
我公司對細胞培養(yǎng)用牛血清的命名分二類：胎牛血清和新生小牛血清，新生小牛血清特指出從生至采血控制在8小時和/或14小時之內(nèi)。
我公司專門建立了細胞庫，用于研究細胞培養(yǎng)用牛血清對各種細胞的適應(yīng)性。對于一般的細胞系，我公司的新生小牛血清可以培養(yǎng)的很好。


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