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844 次 PIC/S與我國(guó)GMP關(guān)于文件管理的對(duì)比 2025-12-15
文件管理是質(zhì)量保證系統(tǒng)的基本要素，為影響藥品質(zhì)量的活動(dòng)提供了可追溯、可驗(yàn)證的書(shū)面證據(jù)。PIC/S GMP第四章與中國(guó)GMP第八章均對(duì)文件管理提出了詳盡要求。兩者在基本原則和核心要求上高度一致，
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