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15810 次 微孔讀板機(jī)符合 GMP/GLP 實(shí)驗(yàn)的合規(guī)之路 2018-11-16
符合 GMP/GLP 實(shí)驗(yàn)的合規(guī)之路SoftMax® Pro 7.1 GxP 是 Molecular Devices 最新、最安全的一款軟件，符合全新的 FDA21 CFR Part 11 的工作流程，以確保您獲得數(shù)據(jù)的完整性。每個(gè)步驟都經(jīng)過優(yōu)
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4620 次 你真的了解電子天平嗎？——探秘“最小稱量值”的那些事 2017-7-27
藥品要有療效，油漆要有正確的顏色，膠水的粘合力要有保證，蛋糕的味道要純正，建筑水泥要有一定的強(qiáng)度，黃金首飾的質(zhì)量要正確……這一切都需要有準(zhǔn)確的稱量來保證。作為在實(shí)驗(yàn)室中最常用的稱量
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2150 次 人環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）ELISA試劑盒技術(shù)資料 2016-1-6
人環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）ELISA試劑盒技術(shù)資料樊克生物專業(yè)供應(yīng)本試劑盒僅供研究使用。檢測(cè)范圍：48T25ng/L-800ng/L使用目的：本試劑盒用于測(cè)定人血清、血漿及相關(guān)液體樣本環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）含量。
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11047 次 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP2010）中對(duì)潔凈度級(jí)別要求及設(shè)備供應(yīng) 2015-3-6
藥品GMP2010全文中摘錄其中幾條：第九條：無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別：A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作
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2536 次 如何排除操作問題有效提高完整性測(cè)試的成功率 2014-10-8
新版GMP頒布實(shí)施以來，除菌過濾器的完整性測(cè)試無疑成了無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量保證的關(guān)鍵步驟。日常生產(chǎn)過程中，如何排除操作誤差，有效提高完整性測(cè)試的成功率，有三方面的因素值得考慮： 1.
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2782 次 制藥企業(yè)GMP潔凈區(qū)殺滅芽胞更好方法—過氧化氫干霧滅菌系統(tǒng) 2013-9-9
【概述】新版藥品GMP對(duì)無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)的微生物控制提出了更高要求，也是GMP檢查評(píng)定的關(guān)鍵項(xiàng)目之一。潔凈區(qū)里面的細(xì)菌繁殖體芽胞最具抗逆性，傳統(tǒng)的熏蒸滅菌方法恐怕很難將其殺滅，從而達(dá)不
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2122 次 干霧滅菌系統(tǒng)-快速通過新版GMP滅菌工藝驗(yàn)證 2013-9-3
【概述】在無菌藥品的生產(chǎn)過程中,滅菌是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。在新版GMP附錄1:無菌藥品中所涉及的關(guān)于滅菌的要求很多,很多企業(yè)目前還沒有達(dá)到最新要求，如何整改原來滅菌工藝而又不增加企業(yè)生產(chǎn)成
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3223 次 肉毒桿菌來襲-過氧化氫蒸汽消毒在乳制品行業(yè)的應(yīng)用 2013-8-9
新西蘭乳制品巨頭恒天然集團(tuán)(Fonterra Co-operative Group Ltd.)2日向新西蘭政府通報(bào)稱，其生產(chǎn)的3個(gè)批次濃縮乳清蛋白中檢出肉毒桿菌，影響包括3個(gè)中國企業(yè)在內(nèi)的8家客戶，涉及可口可樂、雅培、
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4154 次 如何定量檢測(cè)cAMP和cGMP 2013-1-9
如何定量檢測(cè)cAMP和cGMP 背景介紹 1958年Sutherland發(fā)現(xiàn)了cAMP(環(huán)磷酸腺苷)，并因此獲得了1971年諾貝爾生理與醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)[1].1963年Ashman發(fā)現(xiàn)了cGMP（環(huán)磷酸鳥苷）[2]。50年過去了，人們已明白cAMP、
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3585 次 cGMP檢測(cè)試劑盒原理及使用說明 2012-8-14
cGMP（鳥苷-3´,5´-環(huán)化一磷酸，環(huán)磷酸鳥苷）是一種環(huán)狀核苷酸，以微量存在于動(dòng)植物細(xì)胞和微生物中。與CAMP類似，有人稱其為細(xì)胞內(nèi)的第二信使，而稱激素為“第一信使”。cGMP由鳥苷酸
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19562 次 2011版GMP驗(yàn)證指導(dǎo)操作規(guī)程 2012-4-25
2011版GMP驗(yàn)證指導(dǎo)操作規(guī)程 目 的： 范 圍：本規(guī)程適用于各公司確認(rèn)與驗(yàn)證工作管理。 職 責(zé)：驗(yàn)證人員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 正 文： 1制藥設(shè)備及設(shè)施 1.1定義：制藥設(shè)備供制造劑型、處理半成品及有
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3914 次 人CGMP ELISA Kit說明書 2011-10-19
人CGMP ELISA Kit說明書（德國IBL原裝進(jìn)口，貨號(hào)：CM581021）預(yù)期用途此酶免試劑盒用于細(xì)胞裂解液，組織，血漿和尿液中cGMP的定量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)原理此試劑盒采用的競爭酶免法，游離的cGMP和乙酰膽堿酯
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6568 次 多肽合成實(shí)驗(yàn)室安裝要求與儀器參數(shù) 2010-4-12
一、主機(jī)名稱及用途：1、 設(shè)備名稱：中試型GMP多肽合成儀2、 數(shù)量：1套3、 用途說明：用于多肽合成以及小分子有機(jī)物的固相合成。二、主要技術(shù)性能指標(biāo)及要求、配置：1、設(shè)備馬達(dá)系統(tǒng)：馬達(dá)可保
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9360 次 如何按照新GMP標(biāo)準(zhǔn)來管理你的企業(yè) 2009-11-1
GMP是動(dòng)態(tài)的、發(fā)展的一門科學(xué)，GMP在其發(fā)展的過程中不斷吸收質(zhì)量管理新的理論和實(shí)踐精華，應(yīng)用生物科學(xué)、微電子和新材料科學(xué)等領(lǐng)域的新技術(shù)、新工藝，為人類防治疾病、增進(jìn)健康提供安全有效、均
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19552 次 關(guān)于GMP的意義、基本原則、認(rèn)證標(biāo)志及編號(hào)說明 2009-2-3
★、什么是GMP？ “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制
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